生物医药产业转型细分赛道

总体态势研判

我国医药产业保持高速增长，已成为全球第三大制药国，但产业创新还处于“仿制为主、仿创结合”的阶段。老龄化加剧、居民健康意识增强、政策体系的不断优化，推动我国生物医药产业高速发展。2019年中国生物医药产业规模达到19306亿元，同比增长10.4%，增速高于全球。中国对全球生物医药产业的增长贡献率从十年前的12%上升到19%。当前我国药物研发基础和实力整体较弱，仿制药仍是我国医药产业体系的重要支撑和基础保障。近年来，创新药研发企业不断涌现，许多以仿制药为主的大型药企积极转型做创新药研发，自2010年以来，我国创新药研发呈井喷式增长。I类药申报从2010年69个增加至2019年382个，获批临床的注册数量也从2010年31个增加至2019年307个，增长近10倍。

理念转变，政策引导，新技术应用，市场环境优化，将推动我国生物医药产业从“制药大国”向“制药强国”转变。在监管层面，我国药品审批周期是美国的五倍，随着一致性评价、上市许可人制度、优先审评制度的高效落地，围绕创新药品领域的研发投入持续加大。在创新模式层面，合作开放意识不断增强，产业分工更加精细，由资本助推、专利授权、第三方研发机构参与的开放式研发模式将成为主流。在研发生产层面，结合数字双胞胎系统、人工智能等新兴技术从基于化合物、靶点的研发方式，发展为具备精准数据支撑、以病人为核心的研发生产方式。现代生物医药产业体系雏形基本形成，内生动力不断提升，生物医药产业转型升级的步伐持续加快。

实现飞跃式成长

随着创新环境改善，营商环境优化，海外高层次人才加速回归，我国生物医药产业在高端制药设备、生物药等领域实现了“追赶、合作、竞争”的飞跃式成长。以市场换技术，我国医药企业通过合资的方式快速获取国际巨头的领先技术，产品差距逐步缩小。2000年东富龙与日本共和真空合资，经过20年的发展，其具有自主知识产权的冻干机国内市场占有率已经达到70%以上。在CAR-T、PD-(L)1抑制剂、双特异性抗体等前沿热点领域与发达国家的差距逐渐缩小。截至2019年底，我国正在进行的生物药临床试验（I期、II期、III期）数量为1220项，数量排名全球第二，仅次于美国。2019年复宏汉霖研制的汉利康（利妥昔单抗注射液）成为国内首个以原研利妥昔单抗为参照药、按照生物类似药途径研发和申报生产的产品，填补了我国生物类似药市场的空白。2020年1月，厦门万泰沧海研制的双价宫颈癌疫苗获批上市，该药是国内首个上市的国产宫颈癌疫苗，使我国成为继美、英国之后第三个具备宫颈癌疫苗自主供应能力的国家。

政策红利叠加，资本涌入，自主研发实力快速提升，推动我国医药产业高质量发展，在国际竞争中实现多个“零”的突破。我国医药企业已从“纵向产业链延伸、技术和服务升级”转变为“横向强强联手、优势互补、扩大品牌影响力和提升市场占有率”，企业间跨界合作频繁，国际化程度不断提升。据PharmExec（美国制药经理人杂志）公布的《2019年全球制药企业TOP50榜单》，中国生物制药和恒瑞医药首次入围，排名分别为42和47，打破中国医药产业缺乏具有国际影响力企业的尴尬局面。2019年11月百济神州的泽布替尼成为全球范围内获批上市的首个自研药物，也是第一款完全由中国企业自主研发、在FDA获准上市的抗癌新药，打破创新药欧美垄断的局面，实现“零”的突破。2020年北药集团苯磺酸氨氯地平片销往欧美市场，标志着中国医药制剂产品对欧美市场出口实现“零”的突破。

热点领域研判

热点领域一：干细胞
根据干细胞所处的发育阶段，可分为胚胎干细胞和成体干细胞；根据干细胞的发育潜能，可分为全能干细胞、多能干细胞和单能干细胞。从产业界定的角度看，干细胞产业是以干细胞为核心，集采集、储存、研发、治疗等为一体的尖端医疗产业。
受到新冠疫情影响，2020年和2021年中国干细胞市场规模增速下降，2020年中国干细胞市场规模达到910亿元，同比增长15.2%。随着疫情对经济的负面影响逐渐消散，以及国家对干细胞产业的持续关注，中国干细胞市场将进一步发展，预计2022年到2023年中国干细胞市场规模增长将提速，到2023年市场规模将接近1400亿元，2018-2023年市场规模年均增速达到16%。

建议未来有四个细分赛道可以关注：
第一，器官再生、IPS细胞行业关注度最高，但受制于干细胞技术发展，目前还处于临床前研发阶段，需长期投入研发，风险较大。第二，间充质干细胞、脂肪干细胞、疾病治疗、抗衰老等为当前投资热点，但受研发周期和行业监管政策的影响，高风险将长期并存。第三，造血干细胞、脐带血干细胞的研究相对较久，已被临床应用于血液病等疾病的治疗，未来其治疗领域有望进一步扩大。第四，干细胞的采集与存储是干细胞产业最基础、最前端的领域，目前处于渗透率提升阶段，未来仍旧是推动干细胞产业增长的重要动力。

热点领域二：分子诊断
分子诊断产业是指围绕分子诊断技术，开展原材料研发与生产，进行仪器和试剂的研发与制造，以及提供分子诊断服务等环节所构成的生产、流通和服务活动的集合。中国分子诊断起步较晚，但在消费升级、分子诊断技术进步、政策扶持以及资本追捧等多重因素的共同推动下，中国分子诊断行业已具备一定的产业规模和基础，正从产业导入期步入成长期，市场发展前景良好。由于新冠疫情的爆发，2020年我国分子诊断的产业规模增速达到50.4%，规模超过240亿元，考虑到全球疫情的逐步控制，估计2021年产业规模增速将稍加回落，但依然保持高速增长，预计2023年产业规模接近500亿元。

建议未来有三个细分赛道可以关注：
第一，二代高通量测序技术。基因测序技术被认为是分子诊断领域未来的发展方向，二代高通量测序技术具有高通量、低成本、测序时间短等优势，在无创产检、肿瘤早筛、个体化用药方面前景广阔，目前是测序市场主流技术，受到资本市场热捧。第二，数字PCR。数字PCR可以借助微流控等手段实现核酸样品的绝对定量，检测限比荧光PCR更低，且在一定程度上弥补了荧光PCR检测通量有限的问题，是PCR领域的前沿技术，国内已有部分企业自主研发出产品，性能媲美国外同类产品，目前正处于市场导入期，值得资本市场关注。第三，POCT分子诊断。POCT分子诊断具有小型化、自动化，高速化、简易化等优点，适合补足中心化分子诊断实验室难以覆盖的碎片化检测需求，应用场景极为丰富，发展潜力巨大，加上疫情下国内基层医疗机构对分子诊断能力建设的需求，其开发与应用情况值得关注。

热点领域三：互联网医疗
互联网医疗产业主要包括硬件设备及系统开发、平台应用与解决方案、衍生服务等内容。常见的商业模式包括“互联网医院与在线问诊平台”、“医药电商与新零售”、“互联网+家庭医生”、“电子健康档案构建与患者服务”等。目前，互联网医疗进入快速发展期，经历了初期的用户导入和流量积累，互联网医疗从单一化的链接工具向多元化的平台发展，未来将进一步推动医疗服务生态的变革。

2020年中国互联网医疗市场规模为2525.19亿元，同比增长39.1%。随医疗系统信息化水平的提升，互联网医疗政策红利持续释放，5G技术赋能就医体验不断增强，市场规模将持续扩大，预计到2023年中国互联网医疗市场规模将超过5700亿元。

建议未来有四个细分赛道可以关注：
第一，医学影像。作为临床诊断的重要技术支撑，在互联网医疗发展过程中，医学影像数据的上传、调用、智能诊断将影响互联网医疗的诊断效率和准确性。目前，该技术仍处于发展初期，未来该技术在精准影像、深度检测等方面有较大发展空间。

第二，虚拟仿真交互技术。虚拟仿真交互技术是指基于虚拟现实技术的医疗交互系统。随着该技术不断成熟，互联网诊疗将向场景化、个性化、交互化发展，在获取医院、医生、患者真实场景信息的同时，做到患者数据可视化，实现平台与人、患者与医生的深度交互，丰富互联网医疗的诊断体验，提升互联网医疗诊断的准确性。

第三，可穿戴设备。主要包括健康管理类可穿戴设备和医用可穿戴设备。健康管理类可穿戴设备，发展较为成熟，包括运动手环、慢病监测管理设备等，未来产品类型、产品功能将继续丰富和完善，不断向小型化、智能化、网络化、数字化、标准化方向优化发展。医用类可穿戴设备，仍处于起步发展阶段，由于其医学功能要求更高，研发主体以美国高校及龙头科技公司为主，如谷歌、麻省理工学院等，产品包括可穿戴胶布、智能隐形眼镜、癫痫患者专用手环等。医用可穿戴设备功能研发和市场化推广方面，仍在探索中。

第四，区域医疗信息系统（HGIS）。医疗信息化即将进入区域医疗信息系统（HGIS）建设阶段，推动区域医疗服务协同与共享发展。当前，HIS产品较为成熟，传统厂商优势明显；CIS解决方案也在不断优化完善。经历了HIS建设阶段与CIS发展阶段，HGIS将在医院管理与临床信息系统的基础上，将实现医院、监管部门、保险机构、患者等多方的互联互通。

编辑 | 张梅

设计 | 大米